CHAMBER VACUUM PACKAGING MACHINE — MEDICAL
MULTIVAC チャンバー型真空包装機 TCシリーズ（医療機器向け）
MULTIVAC
MULTIVAC チャンバー型真空包装機 TCシリーズ
医療機器向け
医療機器の既製袋包装に特化したTCシリーズ。チャンバー式で、真空・ガス充填・シールを一工程に
医療機器向けチャンバー型真空包装機とは
MULTIVAC TCシリーズは、医療・製薬分野の要求に対応するために設計されたチャンバー型真空包装機です。製品を入れた既製袋全体をチャンバー内へ収め、真空、必要に応じたガス充填、袋口のシールを一つの工程で行います。袋口へノズルを挿入するノズル式の真空包装機と異なり、チャンバー式は袋の内側と外側を同じ減圧空間で処理します。袋内へノズルを挿入しないため、ノズルの位置や作業者による袋の保持方法に起因するばらつきを抑えやすく、真空・シール工程の標準化に適しています。クリーンルーム環境での使用を考慮し、要求清浄度、製品、袋材、想定する滅菌方法、工程管理の要件に応じて仕様を検討します。コンパクトな卓上型のC200 TC、幅広い医療機器包装に対応するスタンドアロン型のC300 TC、より大きな製品や高い処理能力が求められる用途に対応するC400 TCから、製品寸法、生産量、包装条件に応じて、機種と仕様を選定します。
解決できる課題
医療機器包装の要求に合わせた機械仕様
クリーンルーム環境、清掃性、製品、袋材、想定する滅菌方法、工程管理の要件に応じて、TCシリーズの機械仕様を検討します。
チャンバー式で真空・シール工程を安定化
製品を入れた袋全体をチャンバー内へ収め、袋の内側と外側を同時に減圧します。袋口へノズルを挿入しないため、ノズル位置や袋の保持方法による影響を抑えやすく、真空とシールを一つの工程で管理できます。
単品・少量多品種から量産まで機種を選定
既製袋を使用するため、製品や袋寸法の変更に対応しやすく、開発品、単品、少量バッチ、多品種生産に適しています。製品寸法、生産量、必要なシール長、工程管理の要件に応じて機種を選定します。
ギャラリー
製品の特長
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01
医療・製薬分野向けに設計されたTCシリーズ
TCシリーズは、医療・製薬分野のクリーンルーム環境での使用を考慮したチャンバー型真空包装機です。要求清浄度、真空源、排気、冷却、使用材料、清掃・消毒方法に応じて、機械仕様を検討します。
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02
チャンバー式が医療機器の袋包装に適している理由
袋全体を同じ減圧空間で処理するため、ノズル位置や袋の保持方法による差を抑えやすくなります。真空後は同じチャンバー内で袋口をシールします。実際の包装状態と処理数は、製品形状、袋材、袋寸法、配置、設定条件を実製品テストで確認します。
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03
既製袋だから単品・少量多品種に対応しやすい
製品に合う既製袋を使用するため、包装形状を成形する金型は不要です。製品や袋寸法を変更しながら、単品、少量バッチ、多品種生産に対応できます。
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04
製品と滅菌方法に応じた既製袋を選定
袋材と袋寸法は、製品、滅菌方法、必要な保護性能、保管・輸送条件、開封方法から検討します。Tyvek®や滅菌紙を含む袋は、通気性、真空保持、シール層、袋構成を確認し、実袋テストで適用可否を判断します。
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05
真空・ガス充填・シール条件を製品に合わせて設定
C200 TC、C300 TC、C400 TCはガス充填ユニットに対応します。真空排気、ガス充填、シール時間などの条件を製品・袋材ごとに設定し、レシピとして管理できます。監視・記録できる項目は、機種と制御仕様により異なります。残存酸素の測定・記録が必要な場合は、要求仕様を確認して構成を検討します。
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06
袋材に応じたシーリングシステム
シール品質は、袋材、シール層、袋厚み、袋口の状態、シール方式、設定条件で決まります。シングル・ダブルシール、上部・下部シールを用途と仕様に応じて検討し、実製品と実袋でシール状態を確認して、仕様と条件の設定を支援します。
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07
適格性評価・バリデーションを支援
GMP、GAMP 5、関連するISOガイドラインを考慮し、機械仕様と契約範囲に応じて文書提供や実施を支援します。バリデーション計画、リスク分析・FMEA、機能仕様、IQ・OQ、コンピューター化システムのバリデーションが対象です。提供文書、実施範囲、試験責任、判定基準は事前に確認します。最終的な適合性評価と承認は、お客様が行います。
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08
FDA 21 CFR Part 11を考慮した制御機能
対象機種と制御システムに応じて、個別ユーザー管理、パスワード管理、監査証跡、レシピ変更記録、データバックアップなど、FDA 21 CFR Part 11を考慮した機能を検討できます。適合性は、機械機能だけでなく運用を含めて評価する必要があります。
TC SERIES
TCシリーズラインアップ
製品寸法、生産量、必要なシール長、工程管理の要件に応じて機種と仕様を選定します。3機種ともガス充填ユニットに対応します。
シールバー配置、処理数、ポンプ構成は、製品・袋寸法と必要能力から決定します。※仕様は2023年7月版MUJP Cシリーズカタログに基づきます。最終仕様は個別に確認します。
- C200 TC（卓上型） … 外形 幅565 × 奥行580 × 高さ530mm ／ チャンバー奥行 260mm ／ シールバー長さ 380mm ／ 真空ポンプ 21m³/h。開発・試作、単品、少量バッチに適したコンパクトモデル
- C300 TC（床置き型） … 外形 幅960 × 奥行725 × 高さ1,250mm ／ チャンバー奥行 360mm ／ シールバー長さ 380mm ／ 真空ポンプ 40または63m³/h ／ タッチスクリーン操作。多様な装備・ソフトウェアオプションを構成できる代表モデル
- C400 TC … 外形 幅1,100 × 奥行585 × 高さ900mm ／ シールバー オペレーター側2本 各440mm、または3方向配置 ／ 真空ポンプ 100、150、160、250m³/hから選定 ／ タッチスクリーン操作。より大きな製品や、複数の袋を配置する包装用途に対応
MULTIVACだからできること
ONE STOP
包装機・既製袋・包装技術を
まとめて提案
製品、滅菌方法、袋材、袋寸法、真空・ガス・シール条件、開封方法、保管・輸送条件をまとめて検討し、包装機、包材、包装技術を組み合わせて提案します。
- 製品・滅菌方法・要求性能の整理
- TCシリーズの機種・仕様選定
- 袋材・袋寸法・シール仕様の検討
- 真空・ガス・シール条件の設定
- 包装テストとサンプルパック作成
- 適格性評価・バリデーション支援
- 設置・立ち上げ・国内サポート
LIC TEST
LICでの包装開発・テスト
つくば本社工場のLocal Innovation Center（LIC）では、実製品、実袋、実機を使った包装テストとサンプルパック作成が可能です。滅菌後の性能や保存期間を含む最終的な適合性は、お客様のバリデーション計画に基づいて評価されます。
- 袋材・袋寸法の比較
- 真空・ガス・シール条件
- 真空時の製品変形・袋密着
- シール外観・強度・剥離状態
- 製品・袋の配置
- 機種・能力選定
TURNKEY
ターンキー納入と
国内サポート
要件定義から設置、稼働確認、パラメーター調整、トレーニングまで支援します。導入後は、点検、消耗部品交換、診断などのサービスを提供します。
- 要件定義
- 包装テスト
- 機械仕様の決定
- 納品前検査
- 設置・稼働確認
- パラメーター調整
- トレーニング
サンプル作成・実機テスト・見積のご依頼
LIC（ローカルイノベーションセンター）では実機を使ったサンプル包装テストを無償で実施しています。まずはお気軽にお問い合わせください。
クリーンルーム対応の機械設計
クリーンルームでの使用を考慮した機械設計、清掃しやすい表面・構造、製品・袋材ごとの包装条件管理、要求仕様に応じた監視・記録機能を備えます。要求清浄度、真空源、排気、冷却、使用材料、清掃・消毒方法に応じて仕様を検討します。
適格性評価・バリデーション支援
GMP、GAMP 5、関連するISOガイドラインを考慮し、バリデーション計画、リスク分析・FMEA、機能仕様、IQ・OQ、コンピューター化システムのバリデーションを、機械仕様と契約範囲に応じて支援します。
FDA 21 CFR Part 11を考慮した制御
個別ユーザー管理、パスワード管理、監査証跡、レシピ変更記録、データバックアップなどを、対象機種と制御システムに応じて検討できます。適合性は運用を含めて評価する必要があります。
よくある質問 FAQ
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製品を入れた既製袋全体をチャンバー内へ収め、真空、必要に応じたガス充填、袋口のシールを一つの工程で行う包装機です。
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TCシリーズは、医療・製薬分野のクリーンルーム環境、清掃性、工程管理を考慮した専用シリーズです。具体的な仕様は要求条件に応じて決定します。
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ノズル式は袋口へ挿入したノズルから袋内の空気を吸引します。チャンバー式は袋全体を減圧空間へ収めるため、ノズル位置や袋の保持方法による影響を抑えやすく、真空とシールを一工程で管理できます。
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TCシリーズは既製袋、ブリスター包装機は機械上で成形するフィルム、トレーシーラーは既製トレーを使用します。製品、滅菌方法、生産量、包材から選定します。
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対応可能です。要求清浄度、真空源、排気、冷却、使用材料、清掃方法に応じて仕様を検討します。
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通気性、真空保持、シール層、袋構成、滅菌方法によって異なります。袋仕様を確認し、実袋テストで判断します。
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C200 TC、C300 TC、C400 TCはガス充填ユニットに対応します。ガスの種類と条件は個別に検討します。
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製品・袋寸法とチャンバー内の配置条件が合えば、複数の袋を同じ工程で処理できます。処理数は実機テストで確認します。
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真空排気設定やシール時間などをレシピとして保存し、呼び出して使用できます。監視・記録できる項目は機種と制御仕様により異なります。
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はい。リスク分析、機能仕様、IQ・OQ、コンピューター化システムのバリデーションなどを契約範囲に応じて支援します。最終承認はお客様が行います。
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対象機種と制御システムに応じて、ユーザー管理、監査証跡、レシピ変更記録、データバックアップなどを検討できます。
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はい。LICで実製品、実袋、実機を使った包装テストとサンプルパック作成が可能です。
